產品服務

南京海納根據國家一致性評價技術指導原則提供一致性評價研究服務，包括但不限于：原輔包質量控制，處方工藝篩選優化，質量研究及控制，工藝放大轉移及工藝驗證，臨床BE研究等，可提供完整、規范的一致性評價報告供企業遞交補充申請資料。

一、參比制劑

2.    參比制劑備案、審核及一次性進口；

二、制劑研究

1.    原輔料及包材質量控制；

2.    處方工藝篩選優化到技術轉移；

3.   自研產品與參比制劑體外質量一致性對比研究等；

三、質量研究及控制

1.    穩定性研究；

2.    相容性研究；

四、臨床試驗服務

2.    BE預試驗/BE試驗；

3.    I期、II期臨床試驗研究；

五、改規格、改劑型和改鹽基的一致性評價服務