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                                海納醫藥于滬成功召開“納非?預防重癥患者上消化道出血臨床試驗方案研討會”

                                作者:泛海醫藥    瀏覽:3    發布時間:2021/7/22 16:52:57

                                6月17日,海納醫藥在上海嘉定凱悅酒店成功召開了“納非?預防重癥患者上消化道出血臨床試驗方案研討會”。

                                參加本次研討會的臨床單位有上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、上海交通大學附屬胸科醫院、復旦大學附屬華山醫院、上海市第一人民醫院、浙江大學醫學院附屬第二醫院、上海市第十人民醫院、貴州醫科大學附屬醫院、南京醫科大學公共衛生學院等。本次臨床研討會由南京海納醫藥子公司泛海醫藥與海納醫藥營銷中心市場部聯合實施。


                                納非?,通用名奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅱ),于 2021 年 2 月 10 日經國家藥品監督管理局批準上市(批準文號:國藥準字 H20213131),系由南京海納醫藥科技股份有限公司完全自主研發的化學藥品注冊分類3類的全國獨家品種。納非?已獲批準的適應癥為:活動性良性胃潰瘍的短期治療(4~8 周)。

                                南京海納醫藥啟動本次納非?新增適應癥的臨床,擬在國內增加美國參比制劑已有新適應癥:降低重癥患者上消化道出血風險。該適應癥的臨床優勢為可替代針劑,具有巨大的市場潛力。上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院作為本次臨床研究的組長單位,將按照國家《藥品注冊管理辦法》以及《藥物臨床試驗質量管理規范》(GCP),進行奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅱ)預防重癥患者上消化道出血的有效性和安全性的臨床試驗。



                                會議于14:30正式開始,臨床研討會由南京泛海醫藥科技有限公司總經理闞敏主持。首先由上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院ICU主任陳德昌教授致辭。隨后,南京泛海醫藥科技有限公司醫學經理劉敏介紹試驗方案。各參會單位的主任積極參與了討論,內容包括試驗的入排標準、操作流程、療效指標等。